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	Qualitätsmanagement nach DIN EN 9100:2018 in der Luftfahrt, Raumfahrt und Verteidigung	1
	Mediatheks-Code	2
	Impressum / Copyright	7
	Autorenporträt	8
	Vorwort zur 2. Auflage	10
	Inhalt	12
	1 Hinweise zur Benutzung des Buches	16
	1.1 Allgemeine Hinweise	16
	1.2 Zielsetzung nach DIN EN 9100:2018-08	16
	1.2.1 Zielsetzung über die Umsetzung des prozessorientierten Ansatzes und über die Ermittlung der Prozesswirksamkeit	16
	1.2.2 Zielsetzung zur Überprüfung der Konformität des Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN 9100	17
	1.3 Auditanforderungen nach DIN EN 9101:2018-07	17
	1.4 Abgrenzungen der DIN EN 9100 gegenüber DIN EN 9110 und DIN EN 9120	18
	1.5 Risikobasiertes Denken als „neue“ Philosophie der DIN EN 9100:2018-08	19
	2 Kapitelvergleich und -struktur der DIN EN 9100	21
	2.1 Kapitelvergleich zwischen der DIN EN 9100:2018-08 und der DIN EN 9100:2010-07	21
	2.2 Neue Kapitelstruktur der DIN EN 9100:2018-08 – High Level Structure (HLS)	24
	3 Gesetze und behördliche Anforderungen	26
	3.1 Gesetze	26
	3.2 Verordnungen und behördliche Anforderungen	27
	4 Kontext der Organisation	30
	4.1 Verstehen der Organisation und ihres Kontextes	30
	4.2 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien	33
	4.3 Festlegen des Anwendungsbereichs des Qualitätsmanagementsystems	36
	4.4 Qualitätsmanagementsystem und seine Prozesse	40
	4.4.A Prozessorientierter Ansatz	41
	4.4.B Klärung von Begrifflichkeiten	42
	4.4.C Prozessmodell nach der neuen DIN EN 9100:2018-08	44
	4.4.D Umsetzung des Prozessmodells	44
	4.4.E Handeln und Verbessern	45
	4.4.F Prüfen der Prozesse	46
	4.4.G Lenkung der Prozesse	46
	4.5 Unternehmensprozesse	51
	4.5.A Prozesslandschaft und -abläufe	51
	4.5.B Erfassen der Unternehmensprozesse	51
	4.5.C Abfolge und Wechselwirkungen der Prozesse	51
	4.5.D Prozesse identifizieren und abgrenzen	52
	4.5.E Prozesskategorisierung	53
	5 Führung	54
	5.1 Führung und Verpflichtung	54
	5.1.A Verpflichtung der Führung für das Risikomanagement	56
	5.1.2 Kundenorientierung	57
	5.2 Politik	59
	5.2.1 Festlegung der Qualitätspolitik	59
	5.2.2 Bekanntmachung der Qualitätspolitik	60
	5.2.A Einführung und Implementierung der Risikomanagementpolitik	62
	5.2.B Inhalte der Risikomanagementpolitik	62
	5.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation	66
	5.3.A Prozessverantwortung und Befugnis	66
	5.3.B Verantwortlichkeit im Risikomanagement	68
	6 Planung	70
	6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen	70
	6.1.A Risikomanagementplanung	71
	6.1.B Zweck eines Risikomanagementplans	72
	6.2 Qualitätsziele und Planung zu deren Erreichung	75
	6.3 Planung von Änderungen	79
	7 Unterstützung	84
	7.1 Ressourcen	84
	7.1.1 Allgemeines	84
	7.1.2 Personen	86
	7.1.3 Infrastruktur	88
	7.1.4 Prozessumgebung	92
	7.1.5 Ressourcen zur Überwachung und Messung	94
	7.1.5.1 Allgemeines	94
	7.1.5.2 Messtechnische Rückführbarkeit	94
	7.1.6 Wissen der Organisation	99
	7.2 Kompetenz	100
	7.3 Bewusstsein	107
	7.4 Kommunikation	109
	7.4.A Interne Kommunikation im Risikomanagement	111
	7.4.B Externe Kommunikation im Risikomanagement	111
	7.5 Dokumentierte Informationen	112
	7.5.1 Allgemeines	112
	7.5.1.A Begrifflichkeiten	112
	7.5.1.B Mögliche Umsetzung im Unternehmen	112
	7.5.2 Erstellen und Aktualisieren	115
	7.5.3 Lenkung dokumentierter Informationen	115
	7.5.3.A Weiterführende Dokumentation	117
	8 Betrieb	122
	8.1 Betriebliche Planung und Steuerung	122
	8.1.A Projektmanagement	128
	8.1.A.A Struktur des Projektmanagements	128
	8.1.A.B Projektmanagementphasen	129
	8.1.A.C Einbindung des Projektmanagements in die unternehmensweite Prozesslandschaft	139
	8.1.B Lenkung von Arbeitsverlagerungen	151
	8.1.B.A Einführung und Zielsetzung	151
	8.1.B.B Ablauf einer Arbeitsverlagerung	152
	8.1.B.C Machbarkeit und Planungsphase	152
	8.1.B.D Lenkung, Abschluss und Beteiligte	154
	8.1.1 Betriebliches Risikomanagement	159
	8.1.1.A Festlegung von Verantwortlichkeiten	159
	8.1.1.B Kommunikation	160
	8.1.1.C Festlegung von Risikokategorien	160
	8.1.1.D Risikoeinstufung nach dem Schweregrad und der Eintrittswahrscheinlichkeit	161
	8.1.1.E Ermittlung der Risikokritikalität	162
	8.1.1.F Risikomaßnahmen	163
	8.1.1.G Risikobewertung	164
	8.1.1.H Bewertung von Chancen	166
	8.1.2 Konfigurationsmanagement	171
	8.1.2.A Konfigurationsmanagement – Einleitung	172
	8.1.2.B Normkapitel mit Bezug zum Produktlebenszyklus	174
	8.1.2.C Konfigurationsmanagementplanung	175
	8.1.2.D Konfigurationsmanagement-Verantwortung	177
	8.1.2.E Konfigurationsidentifizierung	177
	8.1.2.F Änderungslenkung	178
	8.1.2.G Konfigurationsbuchführung	179
	8.1.2.H Verzeichnisstruktur und Versionsverwaltung	181
	8.1.3 Produktsicherheit	183
	8.1.4 Verhinderung gefälschter Teile	186
	8.2 Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen	188
	8.2.1 Kommunikation mit den Kunden	188
	8.2.2 Bestimmen von Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen	190
	8.2.3 Überprüfung der Anforderungen für Produkte und Dienstleistungen	197
	8.3 Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen	204
	8.3.1 Allgemeines	204
	8.3.2 Entwicklungsplanung	204
	8.3.3 Entwicklungseingaben	207
	8.3.4 Steuerungsmaßnahmen für die Entwicklung	209
	8.3.5 Entwicklungsergebnisse	213
	8.3.6 Entwicklungsänderungen	216
	8.4 Steuerung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen	221
	8.4.1 Allgemeines	221
	8.4.2 Art und Umfang der Steuerung	226
	8.4.3 Informationen für externe Anbieter	231
	8.5 Produktion und Dienstleistungserbringung	239
	8.5.1 Steuerung der Produktion und Dienstleistungserbringung	239
	8.5.1.1 Lenkung von Einrichtungen, Werkzeugen und Softwareprogrammen	246
	8.5.1.2 Validierung und Lenkung spezieller Prozesse	247
	8.5.1.2.A Beispiele spezieller Prozesse	248
	8.5.1.2.B Validierung als Praxisbeispiel	250
	8.5.1.2.C Nadcap (National Aerospace and Defence Contractual Accreditation Program)	258
	8.5.1.3 Verifizierung des Produktionsprozesses	258
	8.5.2 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit	260
	8.5.3 Eigentum der Kunden oder der externen Anbieter	263
	8.5.4 Erhaltung	264
	8.5.5 Tätigkeiten nach der Lieferung	266
	8.5.6 Überwachung von Änderungen	268
	8.6 Freigabe von Produkten und Dienstleistungen	270
	8.7 Steuerung nichtkonformer Ergebnisse	277
	9 Bewertung der Leistung	284
	9.1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung	284
	9.1.1 Allgemeines	284
	9.1.1.A Überwachung und Bewertung im Risikomanagement	284
	9.1.2 Kundenzufriedenheit	290
	9.1.3 Analyse und Auswertung	293
	9.2 Internes Audit	294
	9.2.A Wesentliche Grundsätze	295
	9.2.B Interne Auditplanung	296
	9.2.C Prozessorientierte Systemaudits nach DIN EN 9101:2018-07	302
	9.2.D Zertifizierungsaudits nach DIN EN 9101:2018-07	303
	9.2.E OASIS-Datenbank	303
	9.2.F Auditansätze	304
	9.2.G Auditierung der Prozesse	305
	9.2.H Beurteilung der Prozesswirksamkeit	306
	9.3 Managementbewertung	314
	9.3.1 Allgemeines	314
	9.3.2 Eingaben für die Managementbewertung	315
	9.3.3 Ergebnisse der Managementbewertung	315
	10 Verbesserung	320
	10.1 Allgemeines	320
	10.1.A Kontinuierliche Verbesserung im Risikomanagement	320
	10.2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen	321
	10.3 Fortlaufende Verbesserung	323
	Stichwortverzeichnis	329