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Inhalt |
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Einleitung |
9 |
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Wofür ein QM-System? |
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Was ist bei der Einführung zu beachten? |
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Was beinhaltet die DIN EN ISO 9000-Familie? |
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Welche Forderungen werden gestellt? |
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Wie geht es los? |
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Was hat sich geändert, was ist neu? |
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Grundsätzliche Änderungen |
27 |
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Aktueller Stand ISO 9001:2008 und ISO 9000:2005 |
20 |
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Gegenübersteilung der Normabschnitte ISO 9001:2008 und 9001:1994 |
32 |
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Prozessmodell |
30 |
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Ziele der Revision 2000 der ISO 9000-Familie |
23 |
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Grundsätzliche Änderungen |
27 |
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Wie geht es weiter mit der Einführung? |
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Wie wird die Wirksamkeit nachgewiesen? |
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Wie wird dokumentiert? |
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Zertifizierung eines QM-Systems |
43 |
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Prüfung und Bewertung der QM-Unterlagen |
45 |
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Vorbereitung: Fragenliste, Voraudit |
43 |
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Zertifikat, Überwachungs- und Wiederholaudits (Re-Audit) |
46 |
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Zertifizierungsaudit |
45 |
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Inhalte der DIN EN ISO 9001:2008, Forderungen an ein QM-System |
47 |
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4 Quaitätsmanagementsystem |
47 |
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4.1 Allgemeine Forderungen |
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4.2 Dokumentationsforderungen |
49 |
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4.2.1 Allgemeines |
49 |
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4.2.2 Qualitätsmanagementhandbuch |
53 |
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4.2.3 Lenkung von Dokumenten |
53 |
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4.2.4 Lenkung von Aufzeichnungen |
58 |
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5 Verantwortung der Leitung |
63 |
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5.1 Verpflichtung der Leitung |
63 |
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5.2 Kundenorientierung |
65 |
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5.3 Qualitätspolitik |
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5.4 Planung |
67 |
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5.4.1 Qualitätsziele |
67 |
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5.4.2 Planung des Qualitätsmanagementsystems |
68 |
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5.5 Verantwortung, Befugnis und Kommunikation |
69 |
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5.5.1 Verantwortung und Befugnis |
69 |
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5.5.2 Beauftragter der obersten Leitung |
71 |
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5.5.3 Interne Kommunikation |
72 |
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5.6 Managementbewertung |
72 |
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5.6.1 Allgemeines |
72 |
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5.6.2 Eingaben für die Bewertung |
73 |
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5.6.3 Ergebnisse der Bewertung |
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6 Management von Ressourcer |
75 |
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6.1 Bereitstellung von Ressourcen |
75 |
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6.2 Personelle Ressourcen |
76 |
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6.2.1 Allgemeines |
76 |
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6.2.2 Kompetenz, Schulung und Bewusstsein |
76 |
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6.3 Infrastruktur |
80 |
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6.4 Arbeitsumgebung |
81 |
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7 Produktrealisierunq |
82 |
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7.1 Planung der Produktrealisierung |
82 |
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7.2 Kundenbezogene Prozesse |
84 |
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7.2.1 Ermittlung der Forderungen in Bezug auf das Produkt |
84 |
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7.2.2 Bewertung der Forderungen in Bezug auf das Produkt |
85 |
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7.2.3 Kommunikation mit dem Kunden |
87 |
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7.3 Entwicklung |
89 |
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7.3.1 Entwicklungsplanung |
89 |
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7.3.2 Entwicklungseingaben |
90 |
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7.3.3 Entwicklungsergebnisse |
92 |
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7.3.4 Entwicklungsbewertung |
93 |
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7.3.5 Entwicklungsverifizierung |
94 |
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7.3.6 Entwicklungsvalidierung |
95 |
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7.3.7 Lenkung von Entwicklungsänderungen |
96 |
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7.4 Beschaffung |
97 |
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7.4.1 Beschaffungsprozess |
97 |
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7.4.2 Beschaffungsangaben |
98 |
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7.4.3 Verifizierung von beschafften Produkten |
99 |
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7.5 Produktion und Dienstleistungserbringung |
101 |
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7.5.1 Lenkung der Produktion und der Dienstleistungserbringung |
101 |
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7.5.2 Validierung der Prozesse zur Produktion und zur Dienstleistungserbringung |
102 |
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7.5.3 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit |
103 |
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7.5.4 Eigentum des Kunden |
105 |
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7.5.5 Produkterhaltung |
106 |
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Handhabung |
106 |
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Lagerung |
107 |
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Verpackung, Schutz und Versand |
107 |
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7.6 Lenkung von Überwachungs-und Messmitteln |
108 |
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8 Messung, Analyse und Verbesserung |
111 |
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8.1 Allgemeines |
112 |
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8.2 Überwachung und Messung |
114 |
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8.2.1 Kundenzufriedenheit |
114 |
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8.2.2 Internes Audit |
114 |
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8.2.3 Überwachung und Messung von Prozessen |
117 |
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8.2.4 Überwachung und Messung des Produkts |
118 |
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8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte |
120 |
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8.4 Datenanalyse |
122 |
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8.5 Verbesserung |
123 |
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8.5.1 Ständige Verbesserung |
123 |
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8.5.2 Korrekturmaßnahmen |
124 |
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8.5.3 Vorbeugungsmaßnahmen |
126 |
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